|
|
|
 产品编号[HP110707A] |
文字大小：【
大
中
小
】 |
|
|
半合成脂肪酸甘油酯为为C8～C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯及三酯的混合物。 |
|
一，产品介绍：半合成脂肪酸甘油酯也称为混合脂肪酸甘油酯、硬脂和固体脂肪。主要用作药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。
二，物性：
| |
本品为白色或类白色蜡状固体；具有油脂臭；触摸时有滑腻感。本品在氯仿、乙醚或苯中易溶，在石油醚（60～90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。 |
三，质量指标(执行标准：中国药典2010版；EP
6.0；USP32–NF27)
|
项目 |
低羟值混合脂肪酸甘油酯 |
|
熔点℃ |
34℃ (33-35) |
36℃ (35-37) |
38℃ (37-39) |
40℃ (39-41) |
|
酸值mgKOH/g |
≤ 0.5 |
|
羟值mgKOH/g |
≤ 15 |
|
皂化mgKOH/g |
215-260 |
|
碘值 g/100g |
≤ 2.0 |
|
过氧化值meq/kg |
≤ 3 |
|
碱性杂质 ml |
≤ 0.15 |
|
重金属 ppm |
＜ 10 |
|
灰分% |
＜ 0.05 |
-
低羟值混合脂肪酸甘油酯含游离羟基少，可避免基质与酸性药物发生化学反应，栓剂在存放过程中活性药物的含量稳定，是目前国内外酸性药物栓剂主要选用的基质型号。
-
低羟值混合脂肪酸甘油酯制成的栓剂的后硬化现象（随储存时间加长熔点变高的现象）很小,栓剂的货架期长。
-
低羟值混合脂肪酸甘油酯的固态脂肪率高，栓剂的成型性较好，在夏天和南方地区便于储存和使用。
-
低羟值基质适用于活性物含量较少的栓剂，例如西药栓剂（硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等）。
四，包装储运
-
塑料薄膜袋包装密封
后包装。净重20
kg/件。
-
贮
藏：
密闭，在阴凉处保存。
|
|
|
